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普萊柯生物順利通過(guò)獸藥GCP監(jiān)督檢查

2019-04-03

3月21日，普萊柯生物工程股份有限公司擬申請(qǐng)的豬、禽類、寵物類、水貂用生物制品的安全性和有效性評(píng)價(jià)共8個(gè)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目全部通過(guò)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部“獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范“（簡(jiǎn)稱“獸藥GCP”）監(jiān)督檢查。?

副省長(zhǎng)武國(guó)定、市長(zhǎng)劉宛康慰問(wèn)國(guó)家中心主任田克恭研究員

2019-02-12

1月31日，在農(nóng)歷春節(jié)來(lái)臨之際，河南省副省長(zhǎng)武國(guó)定，洛陽(yáng)市委副書記、市長(zhǎng)劉宛康先后專程到國(guó)家獸用藥品工程技術(shù)研究中心看望慰問(wèn)中心主任、普萊柯公司首席科學(xué)家、中原學(xué)者田克恭研究員，并送上新春祝福與問(wèn)候。省畜牧局局長(zhǎng)王承啟、省科技廳副廳長(zhǎng)夏培臣、省委組織部人才處處長(zhǎng)劉建茂等陪同慰問(wèn)。 ? ? 在普萊柯公司董事長(zhǎng)張?jiān)S科、國(guó)家中心主任田克恭的陪同下，武國(guó)定一行參觀公司科技成果展廳，聽取張董事長(zhǎng)關(guān)于公司發(fā)展情況介紹，聽取田克恭主任關(guān)于國(guó)家中心技術(shù)平臺(tái)建設(shè)、創(chuàng)新成果等方面匯報(bào)，并深入實(shí)驗(yàn)室與科研人員親切交流，了解科研及創(chuàng)新情況，慰問(wèn)關(guān)心他們的生活。 ? ? “普萊柯公司研發(fā)創(chuàng)新起點(diǎn)高、機(jī)制好、研發(fā)能力強(qiáng)，有希望成為在國(guó)際上有影響力的品牌企業(yè)。”武省長(zhǎng)對(duì)普萊柯公司重視研發(fā)投入、堅(jiān)持科技創(chuàng)新所取得的成績(jī)表示充分的肯定和高度評(píng)價(jià)。當(dāng)前，非洲豬瘟疫情形勢(shì)依然嚴(yán)峻，給我國(guó)養(yǎng)豬業(yè)帶來(lái)了重大損失，武國(guó)定就當(dāng)前該疫病防控情況和田克恭研究員等進(jìn)行了交流。武國(guó)定指出，希望公司繼續(xù)加強(qiáng)技術(shù)攻關(guān)，為我國(guó)重大疫病防控和保障食品安全方面做出更多、更大的貢獻(xiàn)；要加快產(chǎn)業(yè)發(fā)展，做強(qiáng)做大生物產(chǎn)業(yè)。武國(guó)定副省長(zhǎng)表態(tài)省政府一定會(huì)服務(wù)好企業(yè)，為科學(xué)家和高層次人才發(fā)揮才干創(chuàng)造良好的條件和環(huán)境。 ? ? ? ? 武國(guó)定副省長(zhǎng)、劉宛康市長(zhǎng)先后向田克恭主任送上鮮花和新春祝福，向公司全體科研工作者致以節(jié)日的問(wèn)候，并祝愿普萊柯公司發(fā)展越來(lái)越好！?? ? ? ?

喜報(bào)！中原學(xué)者田克恭科學(xué)家工作室獲批設(shè)立

2018-12-29

12月25日，首批“中原學(xué)者科學(xué)家工作室”授牌儀式在鄭州舉行，副省長(zhǎng)霍金花主持儀式，省委常委、組織部長(zhǎng)孔昌生出席并講話。中原學(xué)者田克恭科學(xué)家工作室獲批設(shè)立，田克恭研究員參加了授牌儀式。為加速培育頂尖科學(xué)家隊(duì)伍，2018年8月，河南省出臺(tái)新政，計(jì)劃每年在中原學(xué)者中擇優(yōu)遴選，設(shè)立中原學(xué)者科學(xué)家工作室，旨在以首席科學(xué)家及其創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)為中心，以科研項(xiàng)目和創(chuàng)新平臺(tái)建設(shè)為載體，探索我省頂尖人才和高端人才培養(yǎng)、引進(jìn)、使用新模式，在我省重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)、重點(diǎn)領(lǐng)域和優(yōu)勢(shì)學(xué)科聚集一批國(guó)內(nèi)一流的人才，加快為我省培養(yǎng)一批頂尖科學(xué)家。此次獲批科學(xué)家工作室的人選作為第一完成人獲得過(guò)國(guó)家科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)以上獎(jiǎng)勵(lì)，他們?cè)谧罱?次的“兩院”院士評(píng)選中，進(jìn)入過(guò)初選或第二輪候選人名單，他們最有潛力成長(zhǎng)為院士。普萊柯公司副總經(jīng)理、首席科學(xué)家，國(guó)家獸用藥品工程技術(shù)研究中心主任田克恭博士系我國(guó)動(dòng)物疫病防控領(lǐng)域資深專家、行業(yè)科技創(chuàng)新領(lǐng)軍人物，曾就職于軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院、中國(guó)動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心，現(xiàn)兼任河南農(nóng)業(yè)大學(xué)教授、博士生導(dǎo)師，世界動(dòng)物衛(wèi)生組織（OIE）豬繁殖與呼吸綜合征參考實(shí)驗(yàn)室首席專家，長(zhǎng)期從事動(dòng)物疫病病原學(xué)、致病機(jī)理、動(dòng)物疫病防控產(chǎn)品技術(shù)的研究與開發(fā)，2014年當(dāng)選中原學(xué)者。田克恭研究員先后榮獲國(guó)家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)、中國(guó)專利金獎(jiǎng)、中華農(nóng)業(yè)科技獎(jiǎng)一等獎(jiǎng)、河南省科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)、談家楨生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)化獎(jiǎng)、2017年中國(guó)產(chǎn)學(xué)研合作創(chuàng)新獎(jiǎng)等多項(xiàng)獎(jiǎng)勵(lì)，獲國(guó)家有突出貢獻(xiàn)中青年專家、國(guó)務(wù)院特殊津貼專家、全國(guó)農(nóng)業(yè)科研杰出人才、全國(guó)優(yōu)秀科技工作者等多項(xiàng)榮譽(yù)。2018年1月當(dāng)選第十三屆全國(guó)人大代表。中原學(xué)者田克恭科學(xué)家工作室依托普萊柯生物工程股份有限公司組建，針對(duì)我國(guó)畜禽養(yǎng)殖業(yè)新發(fā)頻發(fā)且危害嚴(yán)重的重要畜禽疫病，利用國(guó)際國(guó)內(nèi)前沿科技開發(fā)市場(chǎng)急需的新型生物制品，為我國(guó)畜牧業(yè)健康發(fā)展和動(dòng)物疫病防控提供技術(shù)和產(chǎn)品支撐。工作室的設(shè)立將進(jìn)一步強(qiáng)力支撐公司創(chuàng)新體系建設(shè)，推動(dòng)公司科技創(chuàng)新水平再上新臺(tái)階，也必將為行業(yè)發(fā)展作出新的更大的貢獻(xiàn)！

惠中獸藥動(dòng)物藥品評(píng)價(jià)檢測(cè)中心獲CNAS認(rèn)可！

2018-12-03

好事連三！普萊柯公司再獲三個(gè)新獸藥證書！

2018-11-02

根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定，經(jīng)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部審查，批準(zhǔn)普萊柯生物工程股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“公司”）和子公司洛陽(yáng)惠中生物技術(shù)有限公司等單位申報(bào)的“豬圓環(huán)病毒2型、豬肺炎支原體二聯(lián)滅活疫苗（SH株+HN0613株）”、“雞傳染性法氏囊病滅活疫苗（rVP2蛋白）”、“豬支原體肺炎滅活疫苗（NJ株）”為新獸藥，并于2018年10月23日公示了核發(fā)《新獸藥注冊(cè)證書》事項(xiàng)（農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第72號(hào)、74號(hào)）。此次三個(gè)新獸藥證書的連續(xù)取得是公司持續(xù)重視科技創(chuàng)新、加大研發(fā)投入的結(jié)果，進(jìn)一步體現(xiàn)了公司的創(chuàng)新實(shí)力，同時(shí)也推動(dòng)了行業(yè)禽用、豬用相關(guān)疫苗產(chǎn)品的升級(jí)換代，有效提升了公司在行業(yè)內(nèi)的競(jìng)爭(zhēng)力，將為公司疫苗業(yè)務(wù)方向帶來(lái)新的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)點(diǎn)。 ? 一、豬圓環(huán)病毒2型、豬肺炎支原體二聯(lián)滅活疫苗（SH株+HN0613株）豬圓環(huán)病毒2型、豬肺炎支原體系養(yǎng)豬業(yè)的重要疫病。在臨床上，上述兩種疫病常見混合感染，能引起豬的免疫抑制，造成上呼吸道致病菌的繼發(fā)感染，引起其他相關(guān)疫病，對(duì)養(yǎng)豬業(yè)造成極大的經(jīng)濟(jì)損失。公司與合作單位開發(fā)的豬圓環(huán)病毒2型、豬肺炎支原體二聯(lián)滅活疫苗（SH株+HN0613株）為國(guó)內(nèi)第一家獲得新獸藥證書的二聯(lián)滅活疫苗產(chǎn)品，產(chǎn)品具有以下優(yōu)勢(shì)：（1）真正實(shí)現(xiàn)二聯(lián)苗單瓶裝、即開即用，一針兩防，能顯著減少免疫工作量和成本，減少動(dòng)物應(yīng)激，增加用戶經(jīng)濟(jì)收益。（2）采用獨(dú)特培養(yǎng)基配方并開發(fā)生物發(fā)酵罐高密度培養(yǎng)工藝，解決了豬肺炎支原體高密度規(guī)模化培養(yǎng)難題。????????????????????????????????????????? （3）采用純化豬圓環(huán)病毒2型和豬肺炎支原體抗原，提高疫苗安全性和免疫效力的同時(shí)，解決了抗原相容性難題。? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?? （4）疫苗采用專用水性佐劑，即適合病毒抗原，又適合支原體抗原，保證2種抗原免疫效果的同時(shí)具有通針性好、副反應(yīng)小、免疫力產(chǎn)生早且持續(xù)時(shí)間長(zhǎng)等優(yōu)點(diǎn)。? ? ? ? ? ? ?? （5）生產(chǎn)菌毒株分離自國(guó)內(nèi)豬場(chǎng)，針對(duì)國(guó)內(nèi)流行株保護(hù)力更好。 ? 二、豬支原體肺炎滅活疫苗（NJ株）??????????????????? 豬支原體肺炎又稱豬氣喘病或地方性流行性肺炎，是由豬支原體肺炎引起的一種接觸性慢性呼吸道傳染病，在豬呼吸道疾病綜合征發(fā)生過(guò)程中起著重要作用，造成的經(jīng)濟(jì)損失與日增重的降低、死亡率的增加、飼料利用率的下降及給藥治療導(dǎo)致的成本增加有關(guān)，是造成養(yǎng)豬業(yè)經(jīng)濟(jì)損失最重要的疫病之一。普萊柯公司與合作單位開發(fā)的豬支原體肺炎滅活疫苗（NJ株），產(chǎn)品具有以下優(yōu)勢(shì)：（1）菌種免疫原性好、保護(hù)范圍廣、遺傳性狀穩(wěn)定，針對(duì)國(guó)內(nèi)流行株保護(hù)力好；（2）采用高密度發(fā)酵工藝，克服了豬肺炎支原體培養(yǎng)難題，實(shí)現(xiàn)了抗原規(guī)模化、標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)；（3）疫苗免疫后能夠快速產(chǎn)生免疫應(yīng)答，免疫持續(xù)期長(zhǎng)達(dá)6個(gè)月，可為機(jī)體提供長(zhǎng)效保護(hù)力。 ? 三、雞傳染性法氏囊病滅活疫苗（rVP2蛋白雞傳染性法氏囊病是嚴(yán)重危害我國(guó)乃至世界養(yǎng)雞業(yè)的重要疫病。由于其具有流行范圍廣、發(fā)病率和致死率高等特點(diǎn)，已給全世界的養(yǎng)雞業(yè)造成了巨大的經(jīng)濟(jì)損失，疫苗免疫是防控該病的重要措施。公司開發(fā)的雞傳染性法氏囊病滅活疫苗（rVP2蛋白）優(yōu)勢(shì)：一是采用大腸桿菌表達(dá)VP2蛋白生產(chǎn)疫苗，通過(guò)優(yōu)化純化工藝技術(shù)，大幅降低內(nèi)毒素殘留，保證了疫苗的安全性；二是高純度的VP2蛋白可組裝成病毒衣殼樣顆粒，進(jìn)一步提升了疫苗的效力。

普萊柯動(dòng)物生物制品評(píng)價(jià)檢測(cè)中心獲CNAS認(rèn)可

2018-09-04

8月23日，普萊柯生物工程股份有限公司動(dòng)物生物制品評(píng)價(jià)檢測(cè)中心獲中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNAS）頒發(fā)的“實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可證書”，正式被列入CNAS獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)名錄。依據(jù)CNAS認(rèn)可準(zhǔn)則及相關(guān)領(lǐng)域應(yīng)用說(shuō)明，CNAS組織評(píng)審專家組于7月21日對(duì)普萊柯生物工程股份有限公司動(dòng)物生物制品評(píng)價(jià)檢測(cè)中心進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。專家組重點(diǎn)對(duì)普萊柯生物工程股份有限公司動(dòng)物生物制品評(píng)價(jià)檢測(cè)中心質(zhì)量體系文件的符合性、質(zhì)量管理體系運(yùn)行的有效性、技術(shù)能力的持續(xù)性等方面進(jìn)行了審查，并通過(guò)實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn)、現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)、原始記錄和檢測(cè)報(bào)告抽查、能力驗(yàn)證情況核查、調(diào)閱人員培訓(xùn)和儀器設(shè)備技術(shù)檔案、考核授權(quán)簽字人等多種方式，全面檢驗(yàn)了實(shí)驗(yàn)室管理體系文件的有效性和適宜性以及能力驗(yàn)證和質(zhì)量監(jiān)督控制等方面的規(guī)范性。經(jīng)過(guò)周密細(xì)致的考評(píng)，專家組認(rèn)為普萊柯生物工程股份有限公司動(dòng)物生物制品評(píng)價(jià)檢測(cè)中心組織結(jié)構(gòu)清晰、內(nèi)部職責(zé)分配合理、工作程序科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)、人員能力符合要求、設(shè)備環(huán)境滿足需要、各種質(zhì)量活動(dòng)均處于受控狀態(tài)，具備認(rèn)可范圍內(nèi)的全部檢驗(yàn)?zāi)芰Γ|(zhì)量管理體系運(yùn)行符合認(rèn)可準(zhǔn)則及相關(guān)領(lǐng)域應(yīng)用說(shuō)明的要求。此次獲得CNAS認(rèn)可，表明普萊柯生物工程股份有限公司動(dòng)物生物制品評(píng)價(jià)檢測(cè)中心具備了按相應(yīng)認(rèn)可準(zhǔn)則開展動(dòng)物生物制品評(píng)價(jià)檢測(cè)的技術(shù)能力，將有力推動(dòng)普萊柯公司生物制品研發(fā)、評(píng)價(jià)檢測(cè)工作邁上新臺(tái)階。

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